2022年，疫情發(fā)展依舊嚴峻，消毒產品作為市場急需物資，許多企業(yè)也看到了新的商機，開發(fā)生產銷售消毒產品，而消字號oem產品又是管控產品，作為企業(yè)主如何快速解決問題，今天修康藥業(yè)小編就此進行解答，希望可以幫到大家。

一、什么是消字號？

消字號即消毒產品批準字號，根據《消毒管理辦法》（衛(wèi)生部令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十九的規(guī)定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。

根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規(guī)定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。

因此，從消毒產品與藥品的區(qū)別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：

（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；

（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；

（3）在作用對象上，它是針對環(huán)境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。

故消字號產品就是針對消毒產品的審批，整個審批流程都是由我方負責，不用擔心手續(xù)繁瑣等問題。

二、為什么申請消字號？

消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業(yè)簡稱為：消字號，或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執(zhí)行標準號等等。

在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規(guī)性通過審核，找個消毒產品生產企業(yè)進行生產。

最終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執(zhí)行標準號、消毒產品生產廠家的衛(wèi)生許可證號、委托方的名稱、地址、受托方的名稱、地址，以及其他的商標、使用范圍等等。

三、怎么申請消字號？

消字號產品批號的申請，周期不是很長，費用跟藥品相比低很多很多。

1.申報主體：具備消毒產品的生產資質，但若是沒有生產資質，則需進行注冊公司

2.申報時間：3個月，安全衛(wèi)生評價除外（時間不定）

3.申報材料：配方、樣品、證件

4.申報流程：簽訂合同---提供材料--審評--檢測--省局審核--確定廠家--再次第三方檢測--安全評價--備案

關于如何申報消字號？

首先，申報消字號的產品，申報程序是由申報單位向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經省級衛(wèi)生行政部門審批即可。其中申報消字號產品的國產消毒用品，需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。另外關于申報消字號產品中的進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。

其次申報消字號需要滿足一定的申報條件方可：

（一）關于申報消字號中新申請條件：

1、消毒產品生產企業(yè)新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛(wèi)生要求；

2、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求；

3、具備健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員；

4、從業(yè)人員取得預防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓合格；

5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛(wèi)生質量的設備；

6、具有產品檢測能力。

（二）關于申報消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件：

1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；

2、生產地址、許可項目沒有發(fā)生改變；

3、生產工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設施符合衛(wèi)生部《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。

（三）關于申報消字號中衛(wèi)生許可變更條件：

1、持有有效的消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證；

2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。

總結以上，您需要有符合的產品和對應的檢測， 需要有場地， 需要完整的生產體系和滿足生產衛(wèi)生要求，更重要的是時間較長，如果企業(yè)主要從頭開始，可能就會失去當下的機遇， 鑒于此， 我們推薦企業(yè)主優(yōu)先考慮找有產品和生產資質的生產廠家進行貼牌或代加工生產。選擇應先了解企業(yè)軟硬件、管理技術水平根據你要找的產品信息找?guī)准液线m的公司，打電話咨詢，做橫向比較，談具體要求的時候，實地考察，在簽訂合同之前一定對有意向的廠家跑幾次，看公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》。做好調研，選擇優(yōu)異廠家。

河南修康藥業(yè)集團有限公司，是一家專業(yè)以消字號oem貼牌代加工生產的企業(yè)。我們有自己的品牌：佰世修康、修芝康、康潤億家等系列產品品牌，同時也承接消毒產品、日化用品、醫(yī)用產品、男女私護產品等系列產品的貼牌代加工。公司資質齊全、技術先進、配方成熟、產能充足，深受業(yè)界的好評和推崇。

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